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大分子生物分析
熙寧生物擁有專業(yè)的大分子生物分析團隊，配備先進的儀器設(shè)備，實行信息化管理。實驗室符合國際GLP&GCP質(zhì)量管理規(guī)范， 可為臨床與臨床前研究提供一站式的大分子生物分析服務(wù)，包括抗體制備和細胞株構(gòu)建，分析...
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CGT產(chǎn)品生物分析
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疫苗產(chǎn)品生物分析
熙寧生物能夠提供符合NMPA/FDA/OECD/EMA/IHC法規(guī)監(jiān)管的各項生物樣品分析服務(wù)，支持創(chuàng)新型疫苗臨床前和臨床研究的分析方法開發(fā)、驗證和臨床樣品檢測。在感染性疫苗和腫瘤疫苗領(lǐng)域結(jié)合抗體檢測(ADA)，中和抗體檢測(NAb...
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小分子生物分析
小分子藥物生物分析平臺能夠提供符合NMPA/FDA/OECD/EMA/IHC法規(guī)監(jiān)管的各項生物樣品分析服務(wù)，支持創(chuàng)新小分子藥物、多肽、ADC藥物等的方法開發(fā)、驗證和臨床樣品檢測。   涵蓋藥代動力學(xué)(PK)，藥效學(xué)(PD)，...
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臨床藥理統(tǒng)計分析
平臺致力于為國內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)、專業(yè)、高效的臨床藥理統(tǒng)計服務(wù)。
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臨床前藥理藥效研究
熙寧臨床前研究平臺聚焦于腫瘤、自身免疫疾病、代謝疾病、疼痛及罕見病等領(lǐng)域，依托于熙寧專業(yè)的生物分析平臺，提供高質(zhì)量一體化的臨床前藥理藥效研究服務(wù)，以臨床價值為導(dǎo)向助力藥物研發(fā)臨床前到臨床的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究...
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動物病理研究
熙寧病理實驗室依托臨床病理的檢測能力，有專業(yè)的病理技術(shù)團隊，熟練掌握各種病理檢測實驗，可為客戶提供各種專業(yè)準確的動物病理檢測技術(shù)服務(wù)。
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功能細胞株構(gòu)建
熙寧生物已搭建成熟的功能穩(wěn)轉(zhuǎn)細胞株開發(fā)平臺，以臨床前，臨床藥效學(xué)檢測和臨床中和抗體檢測為導(dǎo)向，可建立了免疫細胞殺傷功能細胞株和受體激活功能細胞株。熙寧生物可提供從載體設(shè)計起始到單克隆功能學(xué)表征全流程的...
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產(chǎn)品放行檢測
每批次生物制品需對成品進行放行檢測，檢測項目根據(jù)產(chǎn)品類型不同會有不同的要求，以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。針對成品放行過程中的質(zhì)量安全控制，熙寧生物提供豐富的檢測方案，包括生物學(xué)活性放行檢測、人源病毒因子檢...
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生物標志物檢測服務(wù)
生物標志物檢測遵循CAP&GCP質(zhì)量管理規(guī)范，覆蓋ELISA、PCR、NGS、IHC等多個平臺，全面覆蓋組織水平、細胞水平、蛋白水平和基因水平的生物標志物發(fā)現(xiàn)與檢測；   團隊至今已完成超200多種自主開發(fā)的方法...
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基因治療藥物生物分析
熙寧生物提供基因治療藥物一站式的臨床生物分析服務(wù)，包括病毒載體的脫落、分布和感染性分析，表達產(chǎn)物水平和功能活性檢測，結(jié)合抗體和中和抗體，細胞免疫反應(yīng)，細胞因子，生物標志物檢測等。熙寧生物擁有健全的生物...
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細胞治療生物分析
熙寧I精翰提供細胞治療檢測分析一站式服務(wù)。 生物分析服務(wù)包括： PK（FCM) 、 PK（qPCR/dPCR) 、 RCL/RCR 、抗藥抗體ADA、 中和抗體Nab、細胞免疫Cell-mediated immunity、 細胞亞群（FCM）、...
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伴隨診斷試劑盒開發(fā)
熙寧作為一家專注醫(yī)藥研發(fā)的創(chuàng)新CRO企業(yè)，對于申辦方在臨床實驗階段有伴隨診斷產(chǎn)品開發(fā)需求的，可提供定制化的全程解決方案，無縫銜接藥物臨床與伴隨診斷產(chǎn)品開發(fā)。   伴隨診斷平臺全面覆蓋NGS、PCR和IHC...
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