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免疫分析平臺
IMMUNOASSAY PLATFORM
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150
+
在研靶點
160
+
生物藥
280
+
支持臨床試驗
1000
+
現(xiàn)有合作項目
首頁 技術(shù)平臺 免疫分析平臺
免疫分析平臺
平臺介紹

熙寧生物|精翰生物免疫分析平臺由超過100+人的團隊,分布在中國上海、寧波和美國新澤西三家試驗,配備酶標儀,Tecan, MSD, Luminex 和Simoa 等儀器,可用于支持臨床前和臨床試驗階段生物藥PK, PD , ADA ,NAb 以及Biomarker 檢測。

平臺支持藥物類型覆蓋單抗、雙抗/多特異性抗體、ADC、融合蛋白/重組蛋白、細胞與基因治療產(chǎn)品等,累計完成400+的方法開發(fā)和驗證工作,檢測樣本數(shù)超600,000個。

團隊成員有豐富的三期臨床項目經(jīng)驗,目前配合了高通量TECAN自動化平臺,高效助力客戶大型三期和國際MRCT研究的開展。

MD SpectraMax Plus 384
Luminex 200
MSD QuickPlex SQ 120
EnVision 2105-0020
Tecan液體處理工作站
HD-X 數(shù)字式單分子免疫陣列分析儀
CTL 酶聯(lián)免疫分析儀
S6 Universal M2
平臺服務(wù)能力
服務(wù)內(nèi)容
既往項目經(jīng)驗

可支持藥代動力學(xué)研究(PK) 、藥效學(xué)研究(PD)、免疫原性(ADA、Nab)、生物標志物檢測;

 

方法學(xué)開發(fā)驗證累計200+,臨床試驗數(shù)>280個,累計檢測樣本數(shù)超300,000個。

 

團隊歷史經(jīng)驗,單抗>50、多抗>20、重組蛋白>20、ADC>15、融合蛋白>20、細胞治療產(chǎn)品>30

雙功能域蛋白經(jīng)驗(部分):

PD-1/ CTLA-4      PD-1/CD47    DLL3/CD47    PD-1/Tim-3      EGFR/IL-10

EpCAM/CD3       PVRIG/TIGIT    PD-L1/TGF-β  PD-L1/VEGF      PD-L1/TIGIT

PD-L1/CTLA4      PD-L1/41BB    PD-L1/IL-15   Claudin18.2/IL-10  CD3/Claudin18.2

4-1BB/Claudin18.2  Her2/Her2     CD3/Her2     CD3/DLL3      Tri-specific antibody

 

ADC藥物經(jīng)驗(部分):

EGFR、HER2、FRα、EpCamNectin-4、TFCD44v9、B7H3 TNF-alpha、CD20、EpCam

Trop-2

 

細胞與基因治療藥物經(jīng)驗:

· 已支持累計超30余個細胞治療產(chǎn)品,包括BCMA, CD19, CD7, MESO, HER2, Claudin18.2, CLL1, GPC3, CD19/CD22, CD19/BCMA, CD19/CD20
· 8個基因治療項目,包括體液免疫和細胞免疫原性檢測

平臺服務(wù)優(yōu)勢
強大豐富的方法開發(fā)能力
400+PK /PD/ADA/NAb/Biomarker 方法
01
豐富的臨床實踐項目經(jīng)驗
200+全球多中心臨床,50+三期臨床試驗
02
完備齊全的儀器設(shè)備
pg-ug 級靈敏度檢測需求全覆蓋,更有高通量TECAN自動化平臺支持Ⅲ期項目開展
03
豐富的自主產(chǎn)權(quán)方法
降低申辦方項目成本,加速項目進度
04
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